Proposer une évaluation des risques toxicologiques pour les produits des sciences de la vie.
expertise spécifique en perturbations endocriniennes et nanotechnologies

Expertise

Grâce à notre connaissance et compréhension des prérequis réglementaires ainsi qu'à notre expérience des projets d'évaluation toxicologique, nous accompagnons nos clients dans le processus d'évaluation des risques tout en respectant vos objectifs industriels. Notre équipe d'experts assure le conseil, le support, l'interprétation des données et l'évaluation des risques pour vos ingrédients ou produits spécifiques.

Notre approche scientifique au support de votre stratégie commerciale :

- Définition de votre cahier des charges
- Proposition d’un accompagnement personnalisé
- Identification des dangers
- Gestion des risques toxicologiques
- Rédaction de textes scientifiques à destination des interlocuteurs de votre écosystème : collaborateurs, clients, autorités, parties prenantes, etc

Nous accompagnons nos clients confrontés à de multiples défis :

- Je souhaite connaître l'état des lieux scientifique concernant la sécurité d'utilisation d'un produit
- J'ai besoin de calculer la marge de sécurité pour l'utilisation d'un ingrédient ou d'un produit
- J'ai besoin d'éléments scientifiques pour répondre précisément aux consommateurs avertis qui se renseignent sur la composition de mon produit
- J'ai besoin d'un expert en toxicologie pour aider mon service d'affaires réglementaires à rédiger des dossiers d'homologation ou des DIP
- J'ai besoin d'aide pour définir une stratégie d'études toxicologiques afin de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché
- J'ai besoin d'aide pour communiquer avec des sous-traitants (CRO) afin d'identifier les tests nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires et caractériser les risques
- Je développe un test pour évaluer les effets perturbateurs endocriniens et je souhaite le faire valider par les autorités.

Procédé

Évaluation des risques toxicologiques humains

Chez LifeScientis, les produits sont évalués dans leur contexte d’utilisation en combinant différentes approches scientifiques. Notre approche prend en compte les particularités des produits et l’évolution constante des connaissances scientifiques. Elle promeut la transparence et la présentation de toute information critique et de toutes explications pertinentes afin de diminuer l'incertitude et ainsi réduire le doute.
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Recueil d’informations

Analyse bibliographique 

Analyse assistée par ordinateur

Identification et caractérisation de la/ des substances 

Bilan des informations existantes et analyse des lacunes 

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Evaluation du danger

Compilation des données sur le danger 

NAM (new alternative methods) 

Proprtés physicochimiques 

Pharmacocinétique et pharmacodynamique 

Paramètres toxicologiques 

Seuils (« Benchmark » et « threshold limits ») 

AOP (adverse outcome pathway) 

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Evaluation du risque

Scenario d’exposition  

Populations spécifiques 

Exposition locale et systémique 

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Caractérisation, suivi et gestion du risque

Outils de caractérisation du risque (Marge de sécurité, Dose journalière admissible, Valeur limite d'exposition professionnelle …) 

NGRA (new generation risk assessment) 

Poids de la preuve 

Conformité à la réglementation et anticipation de ses évolutions

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